Avui, l’Administració dels Aliments i Medicaments dels Estats Units ha autoritzat la primera prova de diagnòstic amb l’opció d’utilitzar mostres de saliva recollides a casa per fer proves COVID-19. Concretament, la FDAva emetre una autorització d’ús d’emergència(EUA) al laboratori de genòmica clínica de Rutgers per al seu test desenvolupat en laboratori COVID-19 (LDT), que anteriorment s’havia afegit al “paraigua” de LDT basat en moleculars d’alta complexitat, per permetre les proves de mostres auto-recollides per pacients a casa. utilitzant el dispositiu de recollida de saliva SDNA-1000 de Spectrum Solutions LLC. Aquest anunci es basa en els EUA del mes passatprimera prova de diagnòstic amb una opció de recollida domiciliària, que utilitza una mostra recollida del nas del pacient amb un tampó nasal i una solució salina.
“L’autorització de proves de diagnòstic addicionals amb l’opció de recollida de mostres a casa continuarà augmentant l’accés del pacient a les proves de COVID-19. Això proporciona una opció addicional per a la recol·lecció de mostres necessària, segura i còmoda necessària per fer proves sense viatjar a consultori, hospital o lloc de proves de metges ”, va dir el comissari de la FDA, Stephen M. Hahn, MD. recolzar el desenvolupament de proves precises i fiables, com hem fet al llarg d’aquesta pandèmia. La FDA ha autoritzat més de 80 proves COVID-19 i afegir més opcions per a la recollida de mostres a casa és un avenç important en les proves diagnòstiques durant aquesta emergència de salut pública. "
El test molecular del Laboratori de Rutgers Clínica Genòmica del Laboratori de Rutgers permet provar una mostra de saliva recollida del pacient mitjançant un kit d'auto-recollida designat. Un cop els pacients recullen la mostra de saliva, la retornen al laboratori de genòmica clínica de Rutgers en un paquet tancat per fer-ne la prova.
La prova del laboratori de genòmica clínica de Rutgers és actualment l’única prova de diagnòstic autoritzada COVID-19 que utilitza mostres de saliva per provar SARS-CoV-2, la soca de coronavirus que causa COVID-19. La prova només és de prescripció mèdica.
L’autorització d’avui es limita a les proves realitzades al laboratori de genòmica clínica de Rutgers mitjançant el seu test autoritzat molecular LDT COVID-19 per a exemplars de saliva recollits mitjançant el dispositiu de recollida de saliva de Spectrum Solutions LLC SDNA-1000. És important tenir en compte que no es tracta d’una autorització general per a la recollida de mostres de pacients a casa amb altres mètodes de recollida, dispositius de recollida de saliva o proves, ni per a proves completament realitzades a casa.
La FDA, una agència del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units, protegeix la salut pública assegurant la seguretat, efectivitat i seguretat de medicaments humans, veterinaris, vacunes i altres productes biològics per a ús humà i dispositius mèdics. L’agència també és responsable de la seguretat i la seguretat del subministrament d’aliments de la nostra nació, cosmètics, suplements dietètics, productes que emeten radiació electrònica i de la regulació dels productes del tabac.
Llapis d’evacuació de fum, elèctrodes de retorn, coixinet de diàtermia, llapis per fumar a l’engròs, llapis d’electrocautería